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激光设备在深圳哪里做FDA注册比较快?

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激光设备在深圳哪里做FDA注册比较快?产品出口到美国,特别是激光设备、激光笔、激光打印机等等激光之类的产品都是要求进行FDA注册的。
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? ? ? ? 激光设备出口到美国一定要办理这个FDA注册吗?深圳哪里的机构申请这个FDA比较方面呢?哪里进行FDA注册时间周期比较快?
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激光类产品FDA认证怎么申请-FDA认证有哪些主要事项-
美国FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部,有人说相当于中国的国家药品监督管理局,其实是不确切的。准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和国家药品监督管理局(负责药品的审批)两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康,确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。
释放辐射(非核能)电子产品FDA认证介绍
—激光产品:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品
(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等) 安全防护和救护产品
多数进口出商知道FDA为美国管理食品、药品、化妆品、医疗器材的主管机关,但有时很多人却疏忽了释放辐射电子产品(radiation emitting product)亦为该署规范产品之一。FDA规范f释放辐射电子产品之法源为「联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第条(FEDERAL FOOD DRUG AND COSMETIC ACT,简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。多数释放辐射电子产品并不会认定为医疗器材,惟若制造或经销商宣称该产品有医疗功能时,该产品并须符合FDA有关医疗器材之规范。
? ? ? ?亚洲:中国CCC认证, CQC认证, 韩国KC认证, 新加坡PSB认证, 日本PSE认证, 台湾BSMI认证 TELEC认证
欧洲:CE认证,ROHS认证,ERP认证, R&TTE认证, GS认证, E-MARK认证;
美洲:美国FCC认证, UL认证, ETL认证,加拿大CSA认证, 德国TUV认证,墨西哥 NOM认证;FDA认证。
澳洲:C-TICK认证, SAA认证,RCM认证
中东:沙特阿拉伯SASO认证,科威特KUCAS认证-ICCP认证计划
非洲:尼日利亚SONCAP认证,肯尼亚PVOC认证
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